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醫院動態
天外天醫療器械臨床試驗項目方案討論會成功舉行

作者:曾靜 來源:GCP 發布時間:2025/3/12 16:00:19

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匯聚力量,攜手共進

2025年3月12日下午,由重慶天外天生物技術有限公司(國產血液凈化設備龍頭企業重慶山外山血液凈化技術股份有限公司旗下子公司)申辦的血液透析器有效性及安全性評價臨床試驗項目方案討論會,在婁橋院區19樓三號會議室順利召開。此次會議匯聚了申辦方、合同研究組織(CRO)以及多家醫院的領導、專家和相關工作人員,共同探討

血液透析器臨床試驗方案的細節與優化。

阮國模書記講話.jpg

陳婕院長講話.jpg

會議伊始,溫州市人民醫院黨委書記阮國模、副院長及機構主任陳婕先后發表講話,對參會嘉賓表示熱烈歡迎,本次會議開啟我院與重慶天外天生物技術有限公司的首次合作,也是我院在與開源隨喜醫療科技有限公司長期穩固且良好合作基礎上的又一次攜手奮進。強調了此次會議對于推動血液透析器臨床研究的重要意義。

共話發展,同筑愿景

任應祥總經理講話.jpg

隨后,山外山公司總經理任應祥代表申辦方致辭,任總回顧了山外山公司的發展歷程,講述了公司從設備研發初期的探索,到逐步建立起行業影響力,再到如今全企業鏈的國際化布局和市場擴張的歷程,每一步都凝聚著團隊的智慧與汗水。他特別指出,公司在血液透析器模塊的研發上已取得豐碩成果,未來將繼續深化發展,通過本次會議進一步加強與各方的合作,共同推動項目前行。

開源隨喜總經理講話.jpg

開源隨喜總經理范夢迪代表CRO公司致辭,范總詳細介紹了公司的組織架構、主要業務范圍以及專業的人員配置,強調了公司在行業內的獨特優勢,并分享了過往的合作成果與未來的發展愿景。

王新安經理講話.jpg

在項目介紹環節,天外天項目經理王薪安闡述了申辦方背景及試驗產品概況,對公司的主營業務進行了全面介紹,涵蓋研發、生產和銷售等多個環節,使與會人員對血液透析器的研發基礎和優勢有了全面而深入的了解。

專題研討,深入交流

董芍芍主任講試驗方案.jpg

黃友肖試驗方案講解.jpg

接下來,董芍芍主任和黃友肖主任分別對低通透析器和高通透析器的臨床試驗方案進行了深入解讀,涵蓋試驗設計、納入標準、觀察指標等關鍵內容,并針對方案中的重點和難點問題與參會專家展開熱烈討論。

討論環節中,各位專家結合自身豐富的臨床經驗和專業知識,積極發表見解,對試驗方案的科學性、可行性提出寶貴建議。從患者篩選到數據收集,從質量控制到風險管理,專家們全方位剖析潛在問題,并探討優化策略,現場學術氛圍濃厚,思維碰撞激烈。

熊建華主任講話.jpg

會議總結階段,熊建華主任對討論結果進行系統梳理,明確后續試驗方案的修改方向和工作重點,為項目推進指明路徑。最后,任應祥總經理再次致答謝辭,對所有參會人員的辛勤付出和智慧貢獻表示衷心感謝。

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此次討論會的成功舉辦,為血液透析器臨床試驗項目的順利開展奠定了堅實基礎。通過各方的緊密協作和深入交流,試驗方案得以進一步完善,有望為血液透析領域提供更優質、安全有效的醫療器械,造福廣大患者。未來,項目團隊將繼續秉持科學嚴謹的態度,穩步推進臨床試驗各項工作,共同迎接醫療器械創新發展的新機遇。