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醫院服務
血液透析并伴發貧血的慢性腎病患者臨床試驗招募(腎內科)

作者:藥物臨床試 來源: 發布時間:2021/2/3 16:16:41

尊敬的先生/女士:

您好!

我院腎內科正在進行“在中國CKD-5HD患者中通過血液透析液長期給予Triferic的隨機、安慰劑對照研究”,此研究在全國約32家醫院同步開展。

★受試者基本條件

1.哪些人適合參加本研究

1)提供知情同意書;

2)≥18周歲且<75周歲的成年人;

3)每周定期接受2~3次血液透析治療的慢性腎病的患者;

4)隨機之前的6周內ESA周劑量穩定無改變;

5)當前采用動靜脈瘺、動靜脈導管或留置導管進行血液透析;

6)具有生育能力的女性患者必須同意在參加研究期間采用有效的避孕方法。

2.哪些人不適合參加本研究

1)確定有一側腎為活體移植腎;

2)貧血是由腎病以外的因素導致;

3)動脈靜脈瘺或人工瘺管以外的部位有活動性出血;

4)在研究期間會安排一次可能會導致顯著失血的手術;

5)患有惡性腫瘤(除皮膚基底細胞癌或鱗狀細胞癌以外);

6)患有炎癥性疾病(例如系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎或其他膠原血管病);

7)患有任何需要抗生素治療的活動期感染;

8)患有肝硬化;

9)心衰患者;

10)在篩選之前的30天內參加了一項研究性藥品的試驗;

如初步符合以上入選條件且有意向者,請與腎內科董芍芍主任聯系獲知詳細信息。