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醫院動態
我院心血管內科主要研究者作為分中心代表參加全國研究者會議

作者:黨政辦 來源:黨政辦 發布時間:2021/5/14 0:00:00

5月11日,由信達生物申辦的評估中國高膽固醇血癥患者應用IBI306療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究(CREDIT-4)-CIBI306B201全國研究者會議”在信達生物制藥集團工廠所在地蘇州舉行,我院心血管內科專業組PI陳曉曙主任帶領兩名研究者參加此次會議。

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本次全國研究者會議由Leading PI北京大學第一醫院心內科霍勇教授主持,來自全國30多家分中心的研究者參加此次會議。會上信達生物的醫學科學總監帶領大家回顧了CREDIT-4研究方案,匯報了研究進度及計劃,預計本周將完成全國300例入組(本院于2021年1月29日啟動),今年12月底完成末例受試者末次訪視,這將是目前國內相關研究項目中進度最快的。醫學科學經理匯報了目前項目進展及監查發現的問題,由兩位分中心的PI分享項目研究經驗。最后,霍勇教授與各位醫學經理、醫學科學總監、運營總監共同上臺答疑,共同商議研究實施過程中的問題和難點,特別是在新冠肺炎大環境的影響下,國家呼吁老百姓全面普及新冠疫苗注射,是否會對本研究產生影響。對于如何保證方案執行及最大程度保障受試者利益進行了多個方面的探討。

心內科副主任、主任醫師陳曉曙表示:對于高危的ASCVD患者,盡快讓血脂達標對改善疾病的預后非常重要,CIBI306作為國內第一個重組全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK-9),有望在2023年上市,希望信達公司能達成公司使命,盡早開發出讓老百姓用得起的高質量生物藥,為老百姓謀福利。會議上還總結了醫學監查時發現的具有共性的問題,為我們更好的完成后面受試者的隨訪奠定了基礎。

我院藥物臨床試驗機構自2019年8月獲得資格認定后,已陸續承接了51項臨床試驗。其中心內科承接了10項,在各專業組中排名第一。研究者借助GCP這個平臺,參與研究者會議,增加與國內同行進行深入學術交流的機會,不斷提高業務水平。為促進我院科研水平的提高,改善醫生臨床治療規范有著重要意義。

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心血管內科